|
|
| Elnur_ / Depositphotos.com |
Скорректирован Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Федеральный закон от 2 июля 2021 г. № 317-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»).
Взамен механизма обязательного подтверждения соответствия, применявшегося до 29 ноября 2019 г., производители и импортеры будут представлять в Россельхознадзор сведения о качестве ветпрепаратов (для иммунобиологических препаратов – получать соответствующее разрешение).
По впервые вводимому в оборот препарату в Россельхознадзор нужно будет подавать протоколы испытаний первых двух серий, по уже введенным – ежегодно представлять протокол испытаний одной серии каждого торгового наименования.
Поправки вступают в силу с 1 сентября 2023 года Предусмотрены переходные положения.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Источник: garant.ru
